技术前沿
2024/09
近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原则》）。现将《指导原则》制定的背景、重点问题说明如下：
2024年6月11日上午，动物研究所召开制度建设专项工作交流会，党委副书记、纪委书记刘新建，管理支撑部门全体中层、部分业务主管，以及特邀参会的各重点实验室/资源库秘书，共计30余人参加会议。会议由综合事务处处长林宇主持。
稍一留意我们会发现，国内大动物实验相关的科研相对较少，不是因为大动物实验在临床科研中的地位不重要。其实，大动物实验在临床科学研究中扮演着非常重要的角色，对于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关重要。
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