政策法规
2024/09
风险管理过程中的评价与试验 概述：中文名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
2月22日下午，市发展改革委总经济师谭虹主持召开座谈会，研究推进广州实验大动物产业高质量发展工作。黄埔区、从化区、增城区政府，市科技局、市规划和自然资源局、市农业农村局、市林业园林局，广药研究总院有限公司、广东春盛生物科技发展有限公司和广东蓝岛生物技术有限公司等相关单位代表参加。
近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原则》）。现将《指导原则》制定的背景、重点问题说明如下：
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